产品解析第15期：LumiraDx 印刷卡片式微流控芯片

Issuing time:2024-06-04 09:49

LumiraDx平台是英国LumiraDx公司推出的专用于POCT的微流控平台，其将电化学技术与微流控技术相结合，实现了自驱与主动控制结合下的高精度流体控制，耗材与仪器设计简约便携，适用于即时检验场景。目前LumiraDx公司已在全球交付了逾1.5万个诊断平台，并在90余个国家和地区推出了诊断项目。

LumiraDx平台由芯片与仪器配套使用，分析时，用户仅需在仪器提示下加入样本，仪器可自动完成检测分析全流程并输出检验报告，最快仅几分钟内即可快速得到检验结果，芯片的四个并行通道允许在一次测试下同时进行四个项目的检测，最多可拓宽至10个项目，可帮助快速对疾病进行判断。

小编作为一个微流控人，学习解析了不少产品，但个人第一次以“平台”尊称一款微流控POCT产品，单从技术上说，LumiraDx简约的技术路线与产品形态设计、兼容多种试剂方法学，正所谓用最简单的方法解决复杂多样的问题，这确实是高手思维。

【产品简介】

LumiraDx诊断平台的主要特点：

【芯片解析】

LumiraDx平台进行样本自动检测的全流程：

一、芯片结构

结合LumiraDx公司的相关公开专利解读，该微流控芯片的核心结构由四条并行的微流体通道与多个电级组成，可同时进行四重检测。整张芯片包括加样区、分析检测区、气体填充腔室以及废液区。其中分析检测区与传统的纸基横向试纸条功能结构类似，由第一反应区（预包埋有与样本结合反应的试剂）、第二反应区（预包埋有与第一反应区试剂结合的标记物）及检测区组成。反应液在微流体通道内的流动及反应由每个通道末端的气体填充腔室控制，从而精确控制整个反应进程。

二、流体解析

产品视频

【小编点评】

一、产品优势

1）仪器简约便携：整台仪器仅1.1 kg，使用电池或充电电源均可工作，可适用于任何需要即时检验的场景。

2）流体控制精度高：采用电极信号监测流体，从而控制芯片内部气压的释放与挤压，对反应微流体实现精确控制，保证结果的准确度和可靠度。

3）分析速度快：从样本加入后，仪器自动对样本进行分析并可在几分钟内快速得到检验结果，有利于对疾病的快速判断。

4）检测项目多：检测类别涵盖感染性疾病、心血管疾病、糖尿病、凝血类疾病等，可同时对四个指标进行检测，且最多可拓展至10个指标。

二、技术难度或门槛

1）芯片插入仪器后，芯片的电极感应位置需与仪器传输接口配合，芯片上的电极感应流体，从而将信号反馈给仪器控制装置，仪器依此精确控制气体填充腔室压力的释放与挤压，从而对微流体实现手术级的超高精度控制，对芯片与仪器的配合要求极高，仪器的开发成本相应的也比较高。

2）精准定量进样及样本试剂液流速均一是免疫反应定量的前提，依靠自驱完成进样，主通道内的样本如何在四个并行通道内均匀分配，对芯片通道尺寸、表面修饰工艺要求较高，另外电极批量生产的一致性也是一大难点。

三、技术平台的应用展望

LumiraDx平台打破传统横向流试纸条技术的局限，向更广应用场景发展，依靠电极信号反馈控制气体填充腔室挤压程度不同实现横向流动反应的精确控制，几分钟内可快速得到检测结果，整个平台简约便携，适用于实验室、医疗诊所、学校、工作场所等任何需要即时检验的场所。但脱离市场需求与渠道，再好的技术平台也不足以代表一款成功的产品，期待未来在罗氏的加持下，LumiraDx可以在其精准定位的场景下不断带来应用价值。

注：

1. 参考专利：WO2023144553A1、CN109475863A。

2. 图片及视频来源：https://www.lumiradx.com/与其他互联网公开信息。

3. 转载请获本司授权，并在文首注明出自：霆科生物（微信号 HZTKSW），并注明作者“霆科生物 Wang”。

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